質量體系

質量保證

三高生化全面實施ISO9001:2008、ISO14001:2004質量控制體系

對產品實現的全過程進行控制，確保生產出高品質的產品，我們始終堅持質量和技術的高起點，在堅持技術進步和創新的同時，不斷強化產品的質量管理，公司制定了完善的標準操作程序，嚴格按照標準操作程序進行，為產品的質量提供有效的保證。

三高生化產品質量的控制是通過原料采購及進廠檢驗臺帳的建立，產品生產指導書審核批準，生產記錄發放及執行的監督，中間控制及中間體的測試及放行，生產記錄審核，產品檢測及入庫，發貨前檢查及送樣，開始的層層質量保證來實現的。

三高生化的質量目標是提供高質量的產品，堅持“以客戶為關注焦點，追求不斷改進”的質量方針，在質量控制和質量管理的每一個環節推行細節化管理，責任到人，并對管理系統的基本要素實施持續改進，確保每批產品的質量達到甚至超過客戶的要求。

為了保證產品質量穩定可靠，公司以“精益求精，高質高效，增強客戶客滿意”為宗旨。以“高要求、高標準、高品質”為產品質量的準則；在對產品工藝設計、原材料供應、生產技術進行系統論證的基礎上，抓好質量控制，并對雜質分析、溶劑殘留均均進行深入研究和把控，以確保產品的高品質。

分析能力

氯化物

硫酸鹽

鐵離子

薄層色譜（TLC）

氨基酸分析

干燥失重

灼燒殘渣

溶解性

滴定

重金屬

紫外/可見光譜（UV/VIS）

熔點

透過率

比旋光度

水分

對映異構體含量（手性HPLC）

氣相色譜法(GC)

溶媒殘留

高效液相色譜法（HPLC）

紅外光譜（IR）

質量控制

原料

QC原料進廠檢測

QA 原料入庫

QA 原料放行

QA 發放作業書

QA現場監控

QC中間體檢測

工藝技術支持

QA審核生產記錄

QC產品檢測

QA產品入庫

QA產品放行

產品